医療用シリコーン (インプラントグレード)
Medical Grade Silicone / Implant Grade Silicone / USP Class VI Silicone
規格
| USP | Class VI |
|---|---|
| ISO | 10993 |
材料としての特徴
- 生体適合性試験(ISO 10993)合格
- USP Class VI適合
- 繰り返し蒸気滅菌可能
- 低溶出・低アウトガス
- 長期インプラント使用可
主な用途
- カテーテル・チューブ
- 人工乳房・インプラント
- 薬剤投与デバイス
- 医療用シール・ガスケット
- 体内留置部品
材料選定のポイント
人体接触・体内埋込用途に必須。USP Class VIとISO 10993の認証が重要。
この材料のメリット・デメリット
※ 以下は一般的な特性に基づく参考情報です。実際の性能は製造条件・使用環境により異なる場合があります。
メリット
- 生体適合
- 滅菌可能
- 柔軟
- 長期安定
デメリット
- 高価
- 引裂強さ低い
- 認証コスト